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亿百体育官网_华为正式获批开始生产医疗器械
日期:2021-11-26 18:31:03 编辑: 阅读:

 

  10 月 11 日动静 10 月 8 日,广东省食药监局发布了广东省医疗器械注册人轨制试点核准产物名单(截至 2021-10-8),华为腕部单导心电收集器正式核准出产,注册证号为:粤械注准 20202071705,受托报酬歌尔股分有限公司和潍坊京为高科电子科技有限公司。

  据悉,除腕部单导心电收集器外,华为还三款医疗器械进入优先审批法式。别离是腕部心电血压记实仪(MLY-B10、MLY-B11)、心电阐发系统(ECG-1)、心率变态阐发系统(PPG-1)。

  值得一提的是,早在本年 5 月,华为消费者营业手机产物线总裁“何刚”就微博发文指出,华为首款可以丈量血压的智妙手表已经由过程医疗器械注册查验,下一步将结合专业医疗机构开启注册临床实验,估计在本年下半年正式上市。9 月 6 日,华为还经由过程其会员 App 开启血压测试受试者招募,要求腕围年夜在 200 毫米,且血压高在 140mm Hg 者优先。

  今朝华为正以家用医疗级高精度血压丈量为焦点,研发可穿着血压丈量装备,同时华为与国内知名机构启动高血压治理研究,摸索从筛查到初期干涉干与的血压立异自动健康治理。

  据华为官方显示,华为医疗今朝已办事跨越 3000 家医疗卫生办事机构。为医疗行业供给周全笼盖,平安可控,运维简单,面向将来的无线收集解决方案。

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